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Arquivo mensal: April, 2022

Os Princípios logo no início

Os Princípios logo no início Quando falamos em “Contexto fora do texto! ” e imaginamos que a Gestão deve ser vivenciada, é importante lembrar também dos Princípios! Os Princípios de Gestão da Qualidade descritos na Norma – em seu item 0.2 – pertencem aos Requisitos não auditáveis, ou seja, não passam por Auditorias como os […]

Equipamentos não elétricos para atmosferas explosivas

Equipamentos não elétricos para atmosferas explosivas Os requisitos básicos e conceitos de proteção para equipamentos mecânicos instalados em atmosferas explosivas são abordados pela parte da ABNT NBR ISO 80079. Exemplos de equipamentos não elétricos são: acoplamentos, bombas, caixas de engrenagens, freios, motores hidráulicos e pneumáticos e qualquer combinação de dispositivos para fabricação de máquinas, ventiladores, […]

Sequência de Processos das Auditorias do MDSAP

Processo das auditorias do MDSAP O projeto do processo de auditoria do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) é garantir que uma única auditoria forneça uma cobertura eficiente e completa dos requisitos regulatórios. Esses requisitos incluem: • Dispositivos médicos – Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos para fins regulatórios (ISO 13485:2016); • […]

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