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Convergência Regulatória Mundial para Dispositivos Médicos – ANVISA como autoridade regulatória atuante para este objetivo
Nos últimos anos, a área de Produtos para Saúde da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) vem trabalhando com diretrizes baseadas na convergência regulatória global e risco dos produtos. Em seu Plano Estratégico para o período de 2020-2023, a ANVISA manifestou seu interesse na adoção de estratégias regulatórias de simplificação, reconhecimento mútuo entre agências reguladoras […]
MDSAP
Agora fazemos parte do programa MDSAP, Programa de Auditoria Única em Produtos para Saúde. A ANVISA reconheceu a NCC como organismo apto para oferecer este serviço, o que prova nossa experiência em cumprir regulamentos complexos e exigentes nos aspectos de qualidade, desempenho e segurança do usuário final. Entre em contato com nossa equipe comercial para […]
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