Prezado(a),
Gostaríamos de reforçar um importante lembrete sobre os prazos estabelecidos pela Instrução Normativa nº 283/2024 do Inmetro para atualização dos certificados de equipamentos eletromédicos.
Conforme amplamente divulgado, algumas normas técnicas atualmente utilizadas na certificação terão sua exigibilidade encerrada em 31 de dezembro de 2026. Dessa forma, os certificados que ainda não tiverem sido adequados às versões normativas vigentes poderão ser suspensos a partir de 1º de janeiro de 2027, conforme aplicável.
Sabemos que este processo pode demandar avaliações documentais, ensaios complementares e alinhamentos com fabricantes e laboratórios. Por isso, recomendamos que as ações necessárias sejam iniciadas o quanto antes, evitando impactos na manutenção da certificação e na continuidade da comercialização dos produtos.
Caso você ainda não tenha iniciado a atualização do seu certificado, ou tenha dúvidas sobre os impactos para seus produtos, nossa equipe está à disposição para auxiliá-lo.
Para mais detalhes sobre os prazos, normas afetadas e impactos regulatórios, consulte nosso artigo:
🔗 Atualização regulatória Inmetro: prazos críticos para certificação de equipamentos médicos
https://www.nccgroup.com.br/pt-br/blog/3004
Agradecemos pela confiança e permanecemos à disposição para esclarecer qualquer dúvida.