02/08/2023
NCC NEWS | Ampliação do escopo de certificação de Sistema de Gestão da Qualidade para produtos para Saúde (OMD).
Prezados (as),
A NCC ampliou seu escopo de certificação de Sistema de Gestão da Qualidade para produtos para Saúde (OMD).
Dessa vez a NCC Certificações está acreditada, como um (OMD), para a realização de certificação de dispositivos médicos de Diagnóstico In Vitro (DIV ou IVD, na sigla em inglês), pela norma ABNT NBR ISO 13485:2016.
OMD é uma acreditação de Organismo de Avaliação da Conformidade para fornecer uma certificação de Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos, consistente e confiável, de acordo com a norma ABNT NBR ISO 13485, de modo a permitir às autoridades nacionais, uma oportunidade para melhorar seus sistemas de saúde por meio da utilização da certificação (OMD)acreditada de empresas fabricantes.
A certificação (OMD) garante que os fabricantes produzam consistentemente, dispositivos médicos que atendem aos requisitos regulamentares e são projetados e fabricados para serem seguros para o uso pretendido.
Para saber mais sobre este escopo, entre em contato conosco: Michele Moreira (19) 97826-9596 ou https://www.nccgroup.com.br/contato/
NCC NEWS | Expansion of Quality Management System certification scope for Health products (OMD).
Dear,
NCC has expanded its Quality Management System certification scope for Healthcare Products (OMD).
This time, NCC Certifications is accredited, as an (OMD), to carry out the In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD, or DIV in its acronym in Portuguese) certification by the ABNT NBR ISO 13485:2016 standard.
OMD is an accreditation by the Conformity Assessment Body to provide a consistent and reliable Quality Management System certification for Medical Devices, following ABNT NBR ISO 13485, in order to allow national authorities an opportunity to improve their Healthcare systems through the use of accredited certification (OMD) of manufacturing companies.
Certification (OMD) ensures that manufacturers consistently produce medical devices that meet regulatory requirements and are designed and manufactured to be safe for their intended use.
To learn more about this scope, please contact us: Michele Moreira (+55 19) 97826-9596 or https://www.nccgroup.com.br/contato/