Número da Revisão
Rev.00
Data de Expiração
02/10/2028
Descrição
Alcance: Diseño, desarrollo y fabricación de pinzas flexibles desechables estériles, kit de alimentación percutánea, sondas de repuesto, instrumental para la extracción de balones intragástricos, válvulas para endoscopios, papilotomo desechable, productos para resecciones endoscópicas, adaptador escalonado de transición ENFit, bloque de mordida no estéril, sistema de ligadura, pantalones de exploración, litotriptor mecánico y dispositivos médicos para endoscopia, gastrostomía y urología.
Norma
ISO 13485:2016 Brasil: RDC ANVISA n.º 665/2022 Informes de dispositivos médicos 21 CFR Parte 806 - Informes de correcciones y eliminaciones 21 CFR Parte 807 (Subpartes A a D) - Registro de establecimientos y listado de dispositivos 21 CFR Parte 820 - Regulación del sistema de calidad.
Status
Ativo