Sistema de Gestão
SISTEMA DE GESTÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE ABNT NBR ISO 13485:2016
A certificação para sistema de gestão de produtos para saúde ABNT NBR ISO 13485:2016 é derivada da internacionalmente aceita ISO 9001, com adaptação para os modelos de processos para dispositivos médicos, a fim de garantir conformidade no ciclo total do produto ( projeto, produção, instalação, manutenção e vendas).
Escopos acreditados ABNT NBR ISO 13485:2016
Dispositivos Médicos ativos (não implantáveis)
• Dispositivos de imagem
• Dispositivos de monitoramento
• Dispositivos Médicos ativos de uso geral
• Dispositivos para radioterapia e termoterapia
Dispositivos médicos não ativos
• Dispositivos e acessórios dentários não ativos
• Dispositivos Médicos não ativos. não implantáveis de uso geral
• Dispositivos para tratamento de lesões
• Implantes não ativos
Métodos de Esterilização de Materiais Médicos
• Aldeídos (formaldeído e Glutaraldeído), Calor seco (fornos e estufas)
• Calor úmido
• Esterilização por radiação (radiação gama, radiação alfa, feixe de elétrons)
• Óxido de Etileno (ETO)
• Processamento Asséptico
Dispositivos Médicos implantáveis ativos
• Dispositivos médicos ativos implantáveis gerais.
• Dispositivos médicos implantáveis ativos (Outros dispositivos)
Dispositivos que incorporam/utilizam substâncias/tecnologias especificas
• Dispositivos médicas que incorporam substâncias medicinais
• Dispositivos médicos que utilizam tecidos de origem animal
• Dispositivos médicos que incorporam derivados de sangue humano
• Dispositivos médicos que utilizam micromecânica
• Dispositivos medites que utilizam nano materiais
• Dispositivos médicos que utilizam revestimentos biológicos
• Dispositivos médicos que incorporam ou utilizam substâncias/tecnologias/ elementos específicos. além do especificado acima
SISTEMA DE GESTÃO ABNT NBR ISO 9001:2015
A certificação ABNT NBR ISO 9001:2015 visa garantir à empresa inúmeros benefícios, proporcionando além de padrões de qualidade, a busca contínua pela satisfação do cliente. Seguir com um sistema de gestão é realmente uma decisão estratégica que possibilita encontrar e ajustar processos ineficientes dentro da organização.
Escopos acreditados ABNT NBR ISO 9001:2015
Borrachas E Produtos Plásticos
• 22.11 Fabricação de pneus e câmaras-de-ar; reconstrução de pneus
• 22.19 Fabricação de outros produtos de borracha
• 22.21 Fabricação de chapas, folhas, tubos e perfis de plástico
• 22.22 Fabricação de embalagens de plástico
• 22.23 Fabricação de artigos de plástico para a construção
• 22.29 Fabricação de outros artigos de plástico
Metais Básicos e Produto Manufaturados de Metal
• 24.10 Siderurgia e fabricação de ferro-ligas
• 24.20 Fabricação de tubos, condutas, perfis ocos e respectivos acessórios de aço
• 24.31 Estiragem a frio de barras
• 24.32 Laminagem a frio de arco ou banda
• 24.33 Perfilagem a frio
• 24.34 Trefilagem a frio
• 24.41 Obtenção e primeira transformação de metais preciosos
• 24.42 Obtenção e primeira transformação de alumínio
• 24.43 Obtenção e primeira transformação de chumbo, zinco e estanho
• 24.44 Obtenção e primeira transformação de cobre
• 24.45 Obtenção e primeira transformação de metais não ferrosos, n.e.
• 24.51 Fundição de ferro fundido
• 24.52 Fundição de aço
• 24.53 Fundição de metais leves
• 24.54 Fundição de metais não ferrosos, n.e.
• 25.11 Fabricação de estruturas de construção metálicas
• 25.12 Fabricação de portas e janelas metálicas
• 25.21 Fabricação de caldeiras e radiadores para aquecimento central
• 25.29 Fabricação de outros reservatórios e recipientes metálicos
• 25.30 Fabricação de geradores de vapor (exceto caldeiras para aquecimento central)
• 25.50 Fabricação de produtos forjados, estampados e laminados;metalurgia dos pós
• 25.61 Tratamento e revestimento de metais
• 25.62 Atividades de mecânica geral
• 25.71 Fabricação de cutelaria
• 25.72 Fabricação de fechaduras, dobradiças e outras ferragens
• 25.73 Fabricação de ferramentas
• 25.91 Fabricação de embalagens metálicas pesadas
• 25.92 Fabricação de embalagens metálicas ligeiras
• 25.93 Fabricação de produtos de arame, correntes e molas metálicas
• 25.94 Fabricação de rebites, parafusos e porcas
• 25.99 Fabricação de outros produtos metálicos, n.e.
• 33.11 Reparação de produtos metálicos
Máquinas e Equipamentos
• 25.40 Fabricação de armas e munições
• 28.11 Fabricação de motores e turbinas (exceto motores para aeronaves, automóveis e motocicletas)
• 28.12 Fabricação de equipamento hidráulico e pneumático
• 28.13 Fabricação de outras bombas e compressores
• 28.14 Fabricação de outras torneiras e válvulas
• 28.15 Fabricação de rolamentos, de engrenagens e de outros órgãos de transmissão
• 28.21 Fabricação de fornos e queimadores
• 28.22 Fabricação de equipamento de elevação e de movimentação
• 28.23 Fabricação de máquinas e equipamento de escritório (exceto computadores e equipamento periférico)
• 28.24 Fabricação de máquinas-ferramentas portáteis com motor
• 28.25 Fabricação de equipamento não doméstico para refrigeração e ventilação
• 28.29 Fabricação de outras máquinas para uso geral, n.e.
• 28.30 Fabricação de máquinas e de tratores para a agricultura, pecuária e silvicultura
• 28.41 Fabricação de maquinaria para metalurgia
• 28.49 Fabricação de outras máquinas-ferramentas
• 28.91 Fabricação de máquinas para a metalurgia
• 28.92 Fabricação de máquinas para as indústrias extrativas e para a construção
• 28.93 Fabricação de máquinas para as indústrias alimentares, das bebidas e do tabaco
• 28.94 Fabricação de máquinas para as indústrias têxtil, do vestuário e do couro
• 28.95 Fabricação de máquinas para as indústrias do papel e do cartão
• 28.96 Fabricação de máquinas para as indústrias do plástico e da borracha
• 28.99 Fabricação de outras máquinas e equipamento para uso específico, n.e.
• 30.40 Fabricação de veículos militares de combate
• 33.12 Reparação de máquinas
• 33.20 Instalação de máquinas e de equipamentos industriais
Equipamentos Óticos Elétricos
• 26.11 Fabricação de componentes eletrônicos
• 26.12 Fabricação de placas de circuitos eletrônicos
• 26.20 Fabricação de computadores e de equipamento periférico
• 26.30 Fabricação de aparelhos e de equipamentos para comunicações
• 26.40 Fabricação de receptores de rádio e de televisão e bens de consumo similares
• 26.51 Fabricação de instrumentos e aparelhos de medição, verificação e navegação
• 26.52 Fabricação de relógios e material de relojoaria
• 26.60 Fabricação de equipamento de irradiação, eletromedicina e eletroterapêutico
• 26.70 Fabricação de instrumentos e de equipamentos, ópticos e fotográficos
• 26.80 Fabricação de suportes de informação magnéticos e ópticos
• 27.11 Fabricação de motores, geradores e transformadores elétricos
• 27.12 Fabricação de material de distribuição e de controle para instalações elétricas
• 27.20 Fabricação de acumuladores e de pilhas elétricas
• 27.31 Fabricação de cabos de fibra óptica
• 27.32 Fabricação de outros fios e cabos elétricos e eletrônicos
• 27.33 Fabricação de acessórios para fios e cabos
• 27.40 Fabricação de lâmpadas elétricas e de outro material de iluminação
• 27.51 Fabricação de aparelhos eletrodomésticos
• 27.52 Fabricação de aparelhos não elétricos para uso doméstico
• 27.90 Fabricação de outro equipamento elétrico
• 29.31 Fabricação de equipamento elétrico e eletrônico para veículos automóveis
• 33.13 Reparação de equipamento eletrônico e óptico
• 33.14 Reparação de equipamento elétrico
• 95.11 Reparação de computadores e de equipamento periférico
• 95.12 Reparação de equipamento de comunicação
Tecnologia da Informação
• 58.21 Edição de jogos de computador
• 58.29 Edição de outros programas informáticos
• 62.01 Atividades de programação informática
• 62.02 Atividades de consultoria informática
• 62.03 Atividades de gestão e reparação de equipamentos de informática
• 62.09 Outras atividades de serviços relacionados com as tecnologias da informação e informática
• 63.11 Atividades de processamento de dados, domiciliação de informação e atividades relacionadas
• 63.12 Portais WebFabriçação de Não Classificados
• 31.01 Fabricação de mobiliário para escritório e comércio
• 31.02 Fabricação de mobiliário de cozinha
• 31.03 Fabricação de colchoaria
• 31.09 Fabricação de mobiliário para outros fins
• 32.11 Cunhagem de moedas
• 32.12 Fabricação de joalheria, ourivesaria e artigos similares
• 32.13 Fabricação de bijuterias
• 32.20 Fabricação de instrumentos musicais
• 32.30 Fabricação de artigos de desporto
• 32.40 Fabricação de jogos e de brinquedos
• 32.50 Fabricação de instrumentos e material médico-cirúrgico
• 32.99 Outras indústrias transformadoras, n.e.
• 33.19 Reparação de outro equipamento
Outros Serviços
• 81.21 Limpeza geral de edifícios
• 81.22 Outras atividades de limpeza de edifícios e em equipamentos industriais
• 81.29 Outras atividades de limpeza